国家药审中心：羟乙基淀粉类注射液或增死亡风险

7月16日，国家药品审评中心发布通知，《关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书(修订稿)”和“羟乙基淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书(修订稿)”意见的通知》，计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书，提示在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。

药品审评中心提到，羟乙基淀粉130/0.4在我国上市多年。近年来，随着国内外广泛使用，暴露出羟乙基淀粉类产品严重的安全性问题。包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液等4个分子量产品。主要在手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等。

原食药监局总局三次提示风险

2005年4月12日，原国家食药监总局发布药品不良反应信息通报（第8期），其中就提到羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害。

2014年2月26日，原国家食药监总局发布药品不良反应信息通报（第60期），关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险。

据通报，含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。

含羟乙基淀粉类药品在我国已经上市销售使用多年，包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液等4个分子量产品。

（凤凰网河南综合健康界、中国政府网整理）