郑州市第三人民医院使用未依法注册医疗器械被没收非法财物

原标题：郑州市第三人民医院使用未依法注册医疗器械被没收非法财物

日前，中国消费者报记者从郑州市食品药品监督管理局获悉，郑州市第三人民医院因使用未依法注册的医疗器械“生化分析仪”违反《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，给予该院没收非法财物的处罚。 

郑州市第三人民医院（资料图）

该案通报了该医院法定违法企业组织机构代码为124101004160452000，法定代表人姓名是李安州。该行政处罚决定书文号为(郑)食药监械罚〔2018〕1号，处罚时间为2018年2月6日，为郑州市2018年以来第一个被处罚的医疗单位。

该医院曾在医院大门处宣称其为“全国百姓放心示范医院”（资料图）

据郑州市第三人民医院官网介绍，该院始建于1905年，位于郑州市中心区域，原名为华美医院，1962年更名为郑州市第三人民医院，2008年冠名河南省第一慈善医院，2011年被省卫生厅批准为郑州市肿瘤医院，2015年与河南大学“联姻”，挂牌河南大学附属郑州市肿瘤医院。设置床位1100张、职工1600余人， 拥有肿瘤学科、血液科、耳鼻喉头颈外科、泌尿外科、神经内科、肾病风湿科、超声影像、专科护理学等一批河南省和郑州市重点学科和重点培育学科，是集教学、科研、临床、防保为一体大型综合性的三级医院。同时，该院还在医院大门口处宣称其为“全国百姓放心示范医院”。

中国消费者报记者了解到，医疗器械重点产品主要有中、大型医疗设备。如：B型超声诊断仪、彩色超声诊断系统、医用X射线设备等医学影像设备（含医用X射线管、管组件或源组件），自动生化分析仪、免疫分析系统等临床检验分析仪器，多参数监护仪等医用电子仪器，诊断用纤维内窥镜等医用光学内窥镜设备，激光手术和治疗设备等医用激光仪器设备；高值口腔科材料。如：齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料；植入材料和介入器材等高值医疗器械。如：乳房假体、支架等植入材料和人工器官，PTCA导管等血管内导管。

图为该院被郑州市食药局处罚的信息

据一位长期从事专业销售医疗器械的负责人介绍，医疗器械除了医院制剂采购之外，有的还会通过转让、捐赠的方式获得医疗器械，但是无论通过哪种方式获得的医疗器械，都须依法在食品药品监督管理部门进行备案或注册后方可使用，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。否则使用未经备案或注册的医疗器械，有可能会检查、分析数据不准确，检查过程中给消费者的身体状况出具有偏差的报告，造成医生误诊。他还表示，为达到规范医疗器械使用秩序，一直以来各级部门都在严厉打击使用未依法注册医疗器械行为，特别是严厉打击使用走私医疗器械、使用二手翻新中、大型医疗器械行为，以及规范医疗器械的转让、捐赠行为等目标。

那么，该院使用的是“生化分析仪”是检查哪方面的医疗器械，设备是否符合规范要求,为什么未在药监部门注册，对消费者检查身体出具的报告是否准确？中国消费者报将继续关注。